HPAPI Reaktorsysteme und High-Containment Filtrations-Lösungen

Unsere Systeme sind auf die jeweiligen Betriebsanforderungen abgestimmt und ermöglichen eine sichere und benutzerfreundliche Handhabung der Prozesse bei der Herstellung hochpotenter pharmazeutischer Wirkstoffe (HPAPIs) unter Einhaltung tiefer Occupational Exposure Limits (OELs). Das Design der Apparate und Anlagen erfüllt strengste Sicherheits- und Qualitätsanforderungen und gewährleistet effiziente, reproduzierbare und skalierbare Prozesse.

Zusätzlich lassen sich unsere HPAPI-Prozesssysteme nahtlos in Isolatoren (Glove-Boxes) und Containment-Systeme integrieren. Wir kooperieren mit verschiedenen, führenden Herstellern von Isolatoren und Containment-Systemen, um schlüsselfertige Lösungen im Einklang mit den Kundenanforderungen zu liefern. 

Typische HPAPI Anwendungen

Apparate für die Synthese und Handhabung hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoffe (HPAPIs) sind speziell für die sichere und effiziente Verarbeitung hochwirksamer Moleküle in anspruchsvollen, stark regulierten pharmazeutischen Prozessen konzipiert, darunter:

Apparate für die Synthese und Handhabung hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoffe (HPAPIs) sind speziell für die sichere und effiziente Verarbeitung hochwirksamer Moleküle in anspruchsvollen, stark regulierten pharmazeutischen Prozessen konzipiert, darunter:

• Herstellung verschiedener HPAPIs (vom Labor- über den Pilot- bis hin zu Produktionsmassstab)
• Synthese von zytostatischen/zytotoxischen Molekülen
• Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (Antibody Drug Conjugates / ADCs)
• Synthese von Toxic Loads / Payloads für ADCs
• Entwicklung und Synthese von Linker-Payloads (ADCs)
• Produktion von Hormonen und hormonähnlichen Substanzen
• Synthese von halluzinogenen Wirkstoffen (im Labormassstab)

Hauptmerkmale der HPAPI Prozessanlagen

Unsere HPAPI Reaktorsysteme sind auf maximale Sicherheit, einfache Wartung und lange Lebensdauer ausgelegt.

Einige der wichtigsten Vorteile:

• Maximale Dichtheit und einfache Reinigung dank optimiertem Design.
• Nahtlose Integration in Containment-Systeme oder Isolatoren in Zusammenarbeit mit führenden Herstellern.
• Verwendung von Hochleistungswerkstoffen wie Borosilikatglas 3.3, emailliertem Stahl, Fluorpolymeren und Hastelloy® für hervorragende chemische Beständigkeit.
• Unser proprietäres, flexibles Glasrohrverbindungssystem buchiflex für dichte Rohrleitungen und maximale Flexibilität während des Betriebs.

Vorteile von HPAPI Prozessanlagen

Die HPAPI Reaktorsysteme der Büchi AG bieten mehr als nur Zuverlässigkeit. Unsere Systeme sind darauf ausgelegt, in jeder Phase des Prozesses maximale Sicherheit, Effizienz und Konformität zu gewährleisten.

Einige der wichtigsten Vorteile:

• Massgeschneidert für Ihre spezifischen Prozess- und Betriebsanforderungen.
• Hohe Reinigbarkeit, die eine konsistente Produktqualität von Batch zu Batch gewährleistet.
• Maximale Betreibersicherheit durch zuverlässiges Containment .
• Vollständige Einhaltung der strikten Anforderungen von cGMP und weiteren relevanten Regularien wie ATEX und PED.
• Umfassende Dokumentation, einschliesslich IQ/OQ Protokollen und Qualitätsprojektplan (QPP), für reibungslose Validierung und behördliche Zulassung.

High-Containment Nutschenfilter

Der Büchi HC-Nutschenfilter ermöglicht eine vollständig geschlossene Filtration hochpotenter Wirkstoffe (HPAPI) und gewährleistet damit den Schutz des Bedienpersonals sowie die Reinheit des Produktes.

Dieser speziell entwickelte Glas-Nutschenfilter (bis zu 30 Liter) gewährleistet eine sichere und effiziente Separation von Feststoffen und Flüssigkeiten in verschiedenen chemischen Prozessen.

Typische Anwendungen

Unsere Hochsicherheits-Nutschenfilter werden häufig eingesetzt für:

• Filtration und Separation
• Filtration unter Schutzatmosphäre (inerte Atmosphäre)
• Filtration hochwirksamer Wirkstoffe (HPAPIs)

Technische Daten – High-Containment Nutschenfilter

Unsere High-Containment Filtrationssysteme sind für den sicheren Umgang mit hochwirksamen pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs) ausgelegt.

• Fassungsvermögen des Filtrationsbehälters: bis zu 30 Liter
• Druckbereich: -1.0 bis +0.5 bar
• Temperaturbereich: -60 °C bis +200 °C
• EPDM-Handschuh-System: für vollständig geschlossene Produktentleerung

Vorteile des High-Containment Nutschenfilters

Der High-Containment Nutschenfilter von Büchi bietet eine Reihe von Vorteilen:

• Maximaler Schutz für den Bediener durch minimale Exposition gegenüber gefährlichen Substanzen
• Zuverlässige Prozessführung
• Eignung für verschiedenste chemische Anwendungen
• Kompaktes, benutzerfreundliches Design für komfortablen Betrieb

Warum Sie sich für High-Containment Nutschenfilter von Büchi entscheiden sollten

Dank dem durchdachten Design und der Verwendung von Hochleistungswerkstoffen, bietet der High-Containment Nutschenfilter höchste Betriebssicherheit bei gleichzeitig hoher Bedienungsfreundlichkeit bei der Arbeit mit gefährlichen chemischen Verbindungen.